Состав прививки от гриппа

Состав прививки от гриппа

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Гемагглютинин вируса гриппа типа В

Вакцина с консервантом
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
– 11 мкг;
– 500 мкг;
Консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
Фосфатно -солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
Адъювант СОВИДОН ™ – 500 мкг;
Ф осфатно – солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, тиомерсал (мертиолят) (в вакцине с консервантом), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  • беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
  • системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Вакцина для профилактики гриппа

С вакцинацией мы все знакомы еще с раннего детства. Между тем, далеко не все знают, что есть прививки не только от полиомиелита и дифтерии, но и от такого распространенного и, казалось бы, не особо опасного заболевания, как грипп. Тем не менее, такие прививки действительно существуют, и многие миллионы людей каждый год прививаются от гриппа.

Ученые утверждают, что прививки от гриппа позволяют значительно снизить смертность при заболевании гриппом и предотвратить появление осложнений. Впрочем, у прививок от гриппа существуют и противники. Прививаться или же использовать другие методы профилактики – это решать вам. В данной статье будет рассказано о том, что представляет собой вакцина от гриппа.

Типы вакцин

Первые вакцины от гриппа были разработаны еще в середине прошлого века, вскоре после того, как был открыт вирус гриппа. Сегодня применяются два основных типа вакцин: живые и инактивированные. Эти два типа отличаются по своему составу и характеристикам. Живые вакцины содержат ослабленные вирусы гриппа. В инактивированных вакцинах нет живых вирусов. В свою очередь инактивированные вакцины делятся на три основных типа: цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные.

Каждый тип вакцины имеет свои достоинства и недостатки. Живые вакцины помогают выработать наиболее высокий и продолжительный иммунитет к гриппу, однако обладают множеством противопоказаний и характеризуются относительно высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. Расщепленные и субъединичные вакцины являются самыми безопасными и подходят даже для вакцинации детей от 6 месяцев. Вместе с тем иммунитет, который они дают, работает относительно непродолжительное время – всего 6 месяцев. Однако в большинстве случаев этого времени хватает, чтобы благополучно перенести период повышенной заболеваемости.

Чем отличаются друг от друга цельновирионные, расщепленные и субъединичные вакцины? Чтобы понять это, необходимо вспомнить, что представляют собой вирусы гриппа. Они состоят из молекулы РНК, содержащую генетическую информацию, а также белковых молекул, которые могут содержаться как внутри тела вируса, так и на его поверхности. В цельновирионной вакцине присутствует белковая оболочка вируса целиком. В сплит-вакцине присутствуют белки оболочки, а также белки из внутренней части вируса. В субъединичной вакцине внутренние белки отсутствуют, есть лишь белки с поверхности оболочки вируса – гемагглютинин и нейроамидаза. Именно они ответственны за большую часть иммунного ответа организма при попадании в него вируса.

Состав вакцин

Однако, как известно, существует множество различных штаммов и разновидностей вируса гриппа. Наиболее опасными считаются вирусы гриппа родов А и В. Также внутри каждого типа существуют линии вирусов (серотипы), отличающихся строением поверхностных белков – гемагглютинина и нейроамидазы. Если организм научится различать один тип белков, то к другому типу он будет не готов.

Следовательно, использовать одну-единственную разновидность вирусов для создания вакцины нерационально. Обычно в нее добавляют материал от трех разновидностей вирусов. Эти разновидности определяются каждый год специалистами ВОЗ на основе информации, получаемой от более чем сотни лабораторий по исследованию гриппа из 90 стран всему миру. Таким образом, в вакцину добавляются штаммы наиболее распространенных вирусов в определенный сезон. На следующий год эти штаммы в вакцинах обновляются. Поэтому каждую вакцину можно использовать лишь в тот год, для которого она была выпущена. В противном случае ее эффективность не гарантируется. Статистика показывает, что в 90% случаев состав вакцины был спрогнозирован верно, и она защищала от наиболее распространенных штаммов, а расхождения касались лишь одного компонента.

Обычно в каждой вакцине находится материал двух серотипов вируса А (H1N1, H3N2), и наиболее распространенного штамма вируса В. Также существуют специализированные вакцины для прививки от птичьего гриппа.

Биоматериал вирусов – это основной компонент вакцины. Однако далеко не единственный. Также там могут содержаться консерванты, такие, как тиомерсал, вспомогательные вещества. В некоторые вакцины добавляют препараты – иммуностимуляторы (полиоксидоний). Следует иметь в виду, что большая часть вирусов для вакцин выращивается в куриных эмбрионах. Поэтому некоторые вакцины могут содержать следы куриного белка.

Также каждая упаковка вакцины снабжается одноразовым шприцом для инъекции. В упаковке содержится одна доза, ее объем составляет обычно 0,5 или 0,25 мл. Следует учитывать, что детям до 3 лет обычно вводится половинная доза. Если доза введена не полностью, то ее остаток можно хранить при температуре +2-6ºС (не замораживая) в течение 3 дней.

Живые, а иногда и цельновирионные вакцины вводятся не при помощи укола, а посредством закапывания или распыления в нос. При этом может использоваться одноразовый назальный распылитель.

Как выбрать вакцину

На российском рынке присутствует несколько сертифицированных вакцин разных типов – живые, цельновирионные, расщепленные и субъединичные. Есть вакцины как отечественного, так и импортного производства. Вакцины в пределах четырех основных групп (живые цельновирионные, сплит и субъединичные) не отличаются по своим характеристикам и обладают одинаковой способностью вырабатывать иммунитет.

Следует отметить, что вакцины различных марок содержат материал одних и тех же трех штаммов вируса, утвержденных ВОЗ на текущий сезон, поэтому в этом плане выбирать между продукцией различных производителей не имеет смысла. Однако вакцины различных производителей могут иметь различную степень очистки, различные консерванты, или же вообще их не содержать, а это значит, что они отличаются по степени своей аллергенности.

Цена на вакцины вполне доступна, учитывая то, что она должна вводиться один раз в год. Самые дешевые – вакцины отечественного производства, импортные несколько дороже. Цены на вакцины колеблются от 150 до 700 р. Прежде чем использовать вакцину, необходимо уточнить, не имеет ли она противопоказаний в конкретном случае. В случае неясности лучше всего проконсультироваться с врачом.

Ультрагривак

Специализированная вакцина, предназначенная для профилактики вируса птичьего гриппа. Содержит ослабленные живые вирусные частицы. Вакцину вводят двукратно с перерывом в 10 дней путем назального распыления.

Показания: специфическая профилактика птичьего гриппа

Противопоказания: Повышенная чувствительность к куриному белку, иммуннодефицитные состояния, онкологические заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация.

Побочные эффекты: субфебрильная температура, головная боль, катаральные явления.

Агриппал S1

Субъединичная вакцина, содержащая поверхностные белки – гемагглютинины трех штаммов вируса гриппа родов А и В (по 15 мкг белка от каждого штамма). Не содержит консервантов. Стойкий иммунитет появляется спустя 2-3 недели после прививки и держится 6-12 месяцев.

Показания: профилактика сезонного гриппа. В первую очередь вакцина показана людям из групп риска – с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, диабетом, иммунодефицитными состояниями, лицам старше 60 лет и имеющим высокий риск заражения в связи с профессиональной деятельностью.

Противопоказания: повышенная чувствительность к куриному белку, острые аллергические реакции в анамнезе, возраст до 6 месяцев.

Применение: Детям до от 6 месяцев до 3 лет вводится половинная доза (0, 25 мл), детям от 3 лет и взрослым целая доза (0,5 мг). Инъекцию необходимо осуществлять внутримышечно или глубоко под кожу в дельтовидную мышцу. Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры.

Ваксигрип

Сплит-вакцина от гриппа для внутримышечного или подкожного введения. Содержит белки трех штаммов гриппа родов А и В. Поставляется в ампулах объемом 0,5 мл. Вспомогательные компоненты – тиомерсал (консервант), хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия. Может содержать следы куриного белка, формальдегида.

Показания: профилактика сезонного гриппа.

Противопоказания: чувствительность к компонентам вакцины, куриному белку, формальдегиду. При заболевании, сопровождающемся повышением температуры, вакцинацию следует отложить до выздоровления прививаемого.

Состав прививки от гриппа

Прививка от гриппа входит в национальный календарь прививок. Гриппозная вакцинация является добровольным решением, подписывается согласие при положительном решении пациента. Состав прививки от гриппа ежегодно модифицируется в зависимости от новых типов. После инъекции иммунитет образуется через две недели и сохраняется до одного года.

Состав вакцины от гриппа

Главной целью является предупреждение заражения, защита от осложнений гриппа. Необходима иммунизация в школьных и дошкольных учреждениях, Вузах, магазинах, больницах. Качественная вакцинация защищает от вируса, предотвращает дальнейшее распространение, вызывая эпидемии.

По статистике, если в коллективе вакцинированы более 40% граждан, число заболевших будет не выше 10%. Эффективность вакцины будет в том случае, если человек прививается заранее — в осенне-зимний период до наступления эпидемии. Прежде чем поставить прививку нужно узнать состав, как производят вакцину гриппа, последствия и осложнения.

В пик эпидемий при посещении медицинского учреждения, врач объясняет, из чего делают вакцину от гриппа, рассказывают об эффективности данной процедуры. Также важно знать, что входит в состав вакцины от гриппа.

Состав препарата от гриппа — это убитая вакцина, содержит чужеродные вирусы А и B (примерно 5 мг антигена). Происходят мутации вирусов, поэтому ежегодно разрабатывается новый препарат. Существует большой выбор препаратов от различных производителей. Состав вакцины от гриппа для каждого сезона устанавливается ВОЗ.

Основные компоненты совпадают, но могут включать дополнительные вещества. Главной целью является снижение риска заболеваемости.

В стране создана первая четырехвалентная вакцина против гриппа. Ее свойство заключается в безвредности, действенности, а также в фармаэкономических параметрах. Срок годности вакцины от гриппа составляет один год с даты изготовления, обычно завершается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Несмотря на годность, препарат теряет актуальность из-за приспособления микроорганизмов и их модификаций.

Популярные вакцины: «Совигрипп» и «Гриппол». Инструкция по применению вакцины «Совигрипп» включает вещества, из которых состоит основная оболочка разнообразных вирусов. Состав модифицируется в лабораториях в зависимости от типа вируса.

Как достигается безопасность вакцин

Прививки безвредны, так как проходят серьезную очистку от примесей на основе ртути. Вакцинацию разрешают проводить малышам полугодовалого возраста, предварительно пройдя кабинет педиатра.

Профилактические прививки против гриппа

Необходимо выполнять иммунизацию по гриппу детям, студентам, а также взрослым.

Инъекция вводится перед началом эпидемии — осенью или зимой. Прививка ставится внутримышечно или подкожно. Чаще применяется первый вариант введения инъекций, а для подкожного введения нужны показания или проблемы со свертываемостью крови.

Чтобы обезопасить себя от заболевания или осложнений эта процедура должна проводиться каждый год.

  • Хронические болезни в анамнезе (пневмония, ХОБЛ, диабет, астма, болезни сердца, сосудов, крови).
  • Школьники, студенты, дети до 7 лет.
  • Патологии печени, почек.
  • Период беременности.
  • Длительный прием аспирина.
  • Люди преклонного возраста.

Прививка проводится вместе с другими, кроме БЦЖ. В день вакцинации допустима слабость, повышение температуры, кашель. Эти признаки проходят через три дня.

С 2018 года имеется нехватка импортных вакцин, а востребованная «Influvak» не поставляется. В частных медицинских центрах или клиниках предлагаются сплит-вакцины отечественного производства: «Ультрикс», содержащая 15мг главного компонента-антигена.

Человек самостоятельно делает выбор в пользу прививки или ее исключение из своего списка. Иммунная защита после введения убитых частиц вируса образуется через две недели и сохраняется весь сезон.

Реакция на прививку

Поствакцинальные проявления после вакцинации считаются редкими, но цельновирионные прививки проявляются поствакцинальной реакцией. В области инъекции может отмечаться краснота, припухлость, увеличивается температура тела, начинается чувство ломоты в мышцах.

Неблагоприятные признаки проходят через пару дней. Если температура тела превышает 38,5 градуса, нужно посетить врача.

У людей, чувствительных к аллергии, образуются реакции на конкретные компоненты. Если раньше во время вакцинации имелись реакции. Прививка не ставится при повышенной температуре, индивидуальной непереносимости белка или химических соединений. Человек должен быть полностью здоровым, без признаков кашля, насморка или недомогания.

Для профилактики анафилаксии (шокового состояния) после введения инъекции необходимо 20-30 минут находиться в поликлинике под врачебным наблюдением.

Субъединичные, split-вакцины и виросомальные считаются менее реактогенными из всех противогриппозных прививок.

Противопоказания для прививки от гриппа

Существует список запрещающих характеристик по отношению к вакцине против гриппа.

Основные противопоказания:

  • Реакцияв виде аллергии (особенно на куриный белок). Восприимчивость к белку Острый период болезни или ее обострение.
  • Нельзя ставить прививку до полного выздоровления после острых признаков болезни.
  • Живая вакцина не используется у детей до трех лет, беременных и у ослабленных пациентов.

Вакцины для профилактики гриппа

Прививки относятся к инактивированным (мертвым) препаратам с модифицированным составом. Вирусы гриппа для прививок создаются на куриных зародышах, что отражается в списках запрета для вакцинации.

Изначально препараты изготавливались из мертвых или слабых клеток, назывались цельновирионными.

Инактивированная вакцина:

  • Цельновирионная (на основе неразрушенных микроорганизмов).
  • Сплит-вакцины (мертвые, очищенные). Мертвые цельновирионные прививки состоят из освобожденных микроорганизмов, созданных на куриных клетках, уничтоженных специальными средствами или ультрафиолетом.

Последняя технология создания материала для инъекций — это виросомальные препараты, содержащие инактивированный комплекс с клетками вируса. Виросомы увеличивают реакцию иммунитета на вакцинацию. Инъекция не содержит химикаты, а значит, хорошо воспринимается.

Неживые препараты безопасны даже для беременных и детей, а Сплит-вакцина благодаря высокому очищению подходит аллергикам, так как не включает липиды и белок.

Используются разные вакцины для предотвращения заражения, у каждой из которых имеются свои достоинства. Доступны по цене «Гриппол», «Совигрипп». Препараты обеспечивают полноценную защиту. Импортные лекарства проходят сложную очистку.

Названия вакцины против гриппа

Изготовители производят новые виды препаратов, но перед вакцинированием нужно посетить терапевта или детского педиатра для уточнения всех рекомендаций.

Названия препаратов:

Инактивированные. К ним относятся: «Инфлювак», «Агриппал», «Ультрикс», «Флюваксин», «Гриппол». Сплит-вакцины. «Ваксигрипп», «Флюарикс». Живые. «Ультравак».

Пожилым людям рекомендуется ставить «Инфлексал».

Импортная вакцина: Флюэнц, Бегривак, Флюарикс, Флюваксин, Инфлювак, Агрипал,

«Ультравак» — это живая вакцина (сухая) отечественного производства создана на основе куриного белка против вируса A, B. Используется с трех лет как назальные капли однократно. Возможны побочные проявления, но прививка эффективная. Не назначается детям до трех лет, лицам с онкологией, иммунодефицитом, во время беременности и при грудном вскармливании. Эта же компания производитель создает инъекции для взрослых — «Ультагривак», «Инфлювир».

«Грипповак» представляет полностью погибшие вирусы гриппа, полученные из жидкости куриных эмбрионов. Детям до 18 лет вводятся назально как капли, старше этого возраста — подкожно. Курс иммунизации — в сезон двукратно.

«Ультрикс» — российская трехвалентная расщепленная сплит вакцина. Состав не содержит вызывающих реакцию липидов вируса, а также белков. Инъекция ставится в мышцу с шести лет. Отсутствие консерванта позволяет вакцинировать беременных и ослабленных пациентов.

Вакцина Совигрипп: описание, состав, инструкция по применению, побочные реакции у детей и взрослых

Прежде чем соглашаться на инъекцию нужно узнать из чего состоит вакцина от гриппа, побочные реакции и противопоказания. Производится живая вакцина или инактивированная вакцина, из мертвых частиц. Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер субъединичная представлена на фармацевтическом рынке Грипполом. Этот препарат вводится с Полиоксидонием. Имеет торговое название — вакцина для профилактики гриппа инактивированная азоксимера бромид.

В государственных медучреждениях чаще назначается Совигрипп вакцина, инструкция по применению которой прилагается в упаковке. Состав включает химические соединения, гемагглютинин, буферный раствор. Инактивированная вакцина от гриппа «Совигрипп» включает гемагглютинин и нейраминидазу. Мертвая вакцина от гриппа меньше содержит клеток вируса, но содержит элементы, удерживающие лекарство в месте введения, а также усиливающие ответ организма.

Два специфических белка – нейраминидаза (N) и гемагглютинин (Н) – образуют разные варианты серотипов. Живая вакцина от гриппа реже используется для вакцинации, потому что допускает побочные последствия, реакции.

Прививка совигрипп

Поставленная инъекция легко переносится, защищает организм от вирусов, а также вырабатывает высокий иммунитет. Если в поликлинике присутствует несколько наименований вакцин, врач рекомендует оптимальный вариант.

Прививка от гриппа с полиоксидонием «Гриппол» является иммуномодулирующей. Добавление полиоксидония обладает широким спектром действия, стимулирующим иммунитет. Организм укрепляется к другим инфекциям.

Совигрипп вакцина инструкция

Препарат состоит из гемагглютинина, нейраминидазы, очищенных частиц вируса, а также из жидкости, выделенной из куриных зародышей. Добавляется также комплекс с адъювантом Совидон, консерванты.

Совигрипп назначается с полуторагодовалого возраста, вводится под кожу или внутримышечно. Дозировка инъекции составляет от 1,5-3 лет — 0,25 мл, детям старшего возраста — по 0,5 мл.

Детей до 12лет прививают дважды за сезон с перерывом один месяц, для взрослых прививка вводится один раз в год.

Совигрипп не проявляет поствакцинальную реакцию, разрешен при беременности, а также с ослабленным иммунитетом.

Особые указания

Благодаря клиническим опытам, исследование показало отсутствие негативного влияния на плод во время вынашивания. Вакцинация при лактации также не сказывается отрицательно на здоровье новорожденного, поэтому может назначаться при ГВ.

Только врач окончательно решает вопрос о вакцинации.

В день вакцинации нужно быть абсолютно здоровым. При температуре выше 37 градусов иммунизация не проводится. Совигрипп, как другая инъекция ставится подкожно или внутримышечно — вводить его внутривенно нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинация может проводиться наряду с остальными препаратами для иммунизации, кроме антирабических. Врач учитывает все запрещающие или ограничивающие меры к каждой из вакцин, инъекция вводится в разные части тела индивидуальными шприцами.

Побочные действия

Прививка нормально переносится пациентами, если процедура выполнена правильно, соблюдены предвакцинальные условия.

Возможные побочные реакции:

  • Болезненность в области введения укола.
  • Покраснение кожи.
  • Уплотнение, отечность.
  • Повышение температуры тела.
  • Общая слабость, першение в горле, насморк.
  • Мигрень, головокружение. Последствия проходят спустя пару дней.

Редко появляется анафилаксия, потеря сознания. Могут вызывать реакции — неправильное действие хранения, срок годности, который истек. Каждый организм индивидуален, поэтому врач самостоятельно решает вопрос о том, нужна ли прививка.

Противопоказания

У прививки Совигрипп имеются запрещающие факторы. Это аллергия на белок или состав, гипертермия выше 40 градусов, отек от предыдущего вакцинирования, судороги, шок на прошлогоднее введение инъекции. Если препарат поставляется с консервантом, такая инъекция недопустима для беременной или кормящей женщины. Прививающийся должен быть абсолютно здоровым, главный показатель — внешнее и внутреннее самочувствие.

Условия продажи и хранения

В процедурном кабинете должны быть условия сохраняющие, хранить нужно вакцину при температурном режиме 2 — 8 градусов, недопустимо замораживание. По истечении срока годности, указанного на упаковке препарат утилизируется.

Аналоги Совигрипп

Существует большое количество вакцин российского или иностранного производства. Например, Ваксигрип, Плюс петровакс, Флюарикс, Гриппол плюс, Агриппал S1, Инфлексал V, Ультравак, Ультрикс, Флюваксин, Бегривак.

Каждый препарат содержит определенный набор компонентов. Только на усмотрение врача назначается или рекомендуется конкретная вакцинация. Риск заразиться сохраняется,однако болезнь пройдет в облегченной форме, без осложнений.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина “Совигрипп”, вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Читать еще:  Как вылечить сильный насморк в домашних условиях
Ссылка на основную публикацию