Вакцина от гриппа

Вакцина от гриппа

Плюсы и минусы прививки от гриппа: правила вакцинации и противопоказания

Грипп относится к вирусным заболеваниям, которые быстро распространяются и могут вызвать серьезные осложнения. Симптоматика проявляется довольно быстро и сильно ухудшает состояние человека.

Многие лекарственные средства бессильны в борьбе с гриппом. Прививка от гриппа является наиболее эффективным методом профилактики заболевания.

Благодаря ей каждый человек может защитить себя от заражения гриппом. Ее можно сделать в любой поликлинике и требует соблюдения определенных правил.

Как действует вакцина от гриппа

Вакцина от гриппа не является лекарством от болезни и не помогает вылечить заразившихся людей. Прививка подготавливает организм к борьбе с вирусом путем активизации защитных сил. После введения вакцины в организме начинают вырабатываться антитела, которые атакуют и уничтожают вирусы. В среднем процесс выработки длится несколько недель.

Срок действия противогриппозной прививки ограничен. Вакцина действует не более полугода, а затем разрушается и выводится из организма. Перед началом нового сезона требуется повторная вакцинация.

Вакцины против гриппа

С зависимости от способа получения, вакцины от гриппа могут быть живыми или инактивированными. Первый вид представляет собой вакцину, имеющую в своем составе живых возбудителей гриппа, способных активировать иммунную защиту. Возбудители жизнеспособные, но ослабленные. Поэтому они не могут вызвать развитие заболевания, но запускают выработку антител.

Такие прививки способствуют развитию хорошего иммунитета, но имеют ряд осложнений и побочных действий. Поэтому они противопоказаны некоторым категориям людей. Преимуществом живой вакцины можно назвать возможность введения через нос в виде капель и спреев.

Инактивированные вакцины содержат компоненты неактивных возбудителей. Их получают путем выращивания вируса гриппа на эмбрионах курицы. Перед созданием вакцины вирусы проходят очистку от примесей и обезвреживание с помощью ультрафиолетового излучения или химических реакций.Мертвая вакцина бывает следующих разновидностей:

  • цельновирионная вакцина состоит из частичек вирусов или вирионов;
  • расщепленная вакцина очищена от белков и жиров курицы, в ее составе содержатся только белки вируса;
  • субъединичная вакцина включает только два вида белков вируса, которые участвуют в укреплении защитных сил организма.

Эффективность инактивированной прививки очень высокая. В настоящее время они являются наиболее безопасными и могут применяться для всех категорий граждан.

Показания и противопоказания

Вакцина от гриппа рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для всех категорий граждан. Она является единственной действенной мерой защиты от заболевания и повышения иммунитета человека. Также ВОЗ определен список людей, которым необходимо сделать ежегодную прививку от гриппа (соответственно, с их согласия):

  • часто болеющие люди;
  • больные, которые имеют хронические заболевания органов дыхания (астма, пороки развития и т. д.);
  • люди с патологиями нервной системы;
  • больные с сердечной недостаточностью или пороками сердца;
  • люди с хроническими почечными патологиями;
  • пациенты с болезнями кроветворения или кровеносной системы;
  • больные с гормональными патологиями и нарушениями работы щитовидной железы;
  • при состоянии иммунодефицита или проведении терапии, подавляющей иммунитет;
  • дети, посещающие детские учреждения;
  • беременные;
  • люди после 65 лет.

Перечисленные категории лиц имеют ослабленное здоровье, поэтому тяжелее переносят грипп. У таких пациентов намного выше риск развития серьезных осложнений, а также вероятно усугубление течения основного заболевания.

Также прививка от гриппа рекомендована представителям профессий, предполагающих общение с людьми, – врачам, учителям, воспитателям, водителям общественного транспорта и т. д.

Противопоказаниями для прививки от гриппа могут служить:

  • наличие аллергии на компоненты вакцины – куриный белок, консервант или антибиотик;
  • случаи, когда предыдущая прививка сопровождалась сильным ухудшением самочувствия;
  • острая форма какого-либо заболевания. В данном случае необходимо подождать 2-3 недели до улучшения общего самочувствия;
  • возраст до 6 месяцев;
  • первые проявления заболевания. При появлении таких симптомов, как насморк, головная или суставная боль, высока вероятность заражения вирусом. Вакцинация в таком случае будет уже неэффективна.

Соблюдение мер безопасности поможет избежать негативных последствий и серьезных осложнений.

Правила вакцинации

Вакцинация от гриппа проводится в поликлиниках или учреждениях, где имеется специальное помещение с медицинским оборудованием. К таким учреждениям относятся:

  • больницы;
  • детские сады;
  • школы;
  • медкабинеты на предприятиях;
  • платные клиники.

Всем людям, относящимся к группам риска, прививки делают бесплатно. Как правило, медицинская сестра заранее составляет списки людей по своему участку и приглашает пациентов на прием. После осмотра врача могут быть назначены обследования, по результатам которых оценивается состояние здоровья человека. При отсутствии противопоказаний пациент направляется в процедурный кабинет для вакцинации.

Если человек не относится к группе риска, но желает получить прививку от гриппа, он может сделать это на платной основе. Для этого можно обратиться в любую поликлинику, приобрести вакцину, и после осмотра врачом ему сделают прививку.

Многих людей интересует вопрос, когда нужно делать прививки от гриппа. Сроки проведения иммунизации населения зависят от наличия вакцины и сроков предполагаемой эпидемии. С приходом осени препараты еще не успевают поступить в медицинские учреждения, а период массовых заражений начинается примерно в декабре.

Поэтому Всемирная организация здравоохранения рекомендует проводить вакцинацию от сезонного гриппа в октябре и ноябре. Можно делать прививку и позднее, в декабре. Но в таком случае у организма будет меньше времени на выработку антител.

Взрослым людям вакцина вводится в плечо. Вакцинация проводится однократно, но перед следующим сезоном заболевания необходимо сделать повторную прививку. Вирусы постоянно мутируют, и с каждым годом приходится дорабатывать препараты.

Прививки для детей старше трех лет делаются аналогично взрослым. Для малышей младше этого возраста требуется двукратная вакцинация в бедро. При необходимости вакцинировать ребенка от другого заболевания противогриппозная прививка может быть перенесена на месяц позже или делается одновременно. При двойной вакцинации нужно подготовить препараты в разных шприцах и вводить в разные части тела – один в плечо, второй – в бедро.

Прививка от гриппа при беременности

Можно ли делать прививки от гриппа в период беременности? Беременные женщины относятся к особой категории пациентов, за здоровьем которых постоянно наблюдают врачи. В этот период грипп очень опасен. При этом практически все лекарственные средства запрещены.

Прививаться от гриппа беременным не только разрешено, но и необходимо. Вакцинация является безопасной как для состояния матери, так и для развития ребенка. Беременным прививку делать рекомендуется во втором и третьем триместре. В первом триместре вакцинация возможна только после консультации с гинекологом.

Прививка от гриппа детям

Многих родителей интересует вопрос, нужно ли детям делать прививки от гриппа. Грипп – это распространенное опасное заболевание, которое вызывает серьезные осложнения. Прививки от гриппа детям должны делаться в обязательном порядке.

Вакцинация детей имеет определенные особенности:

  • прививки разрешены детям старше 6-месячного возраста. После появления на свет у ребенка имеется запас маминого иммунитета, который ему передался в период внутриутробного развития. После 6 месяцев он ослабевает, и начинает формироваться и работать собственный иммунитет малыша. В первые месяцы жизни прививка делается крайне редко и по особым показаниям;
  • вакцинацию для детей до 3 лет проводят в два этапа. Вторая прививка делается через месяц после первой. У детей отсутствует иммунная память, т. к. они еще не встречались с вирусом в естественных условиях;
  • вакцина вводится в бедро. Такое место выбрано с определенной целью. В случае развития реакции на вакцину будет легче провести реанимационные мероприятия;
    вакцина для маленьких детей отличается меньшей концентрацией.

До достижения малышом возраста 6 месяцев защита от вирусов должна состоять в вакцинации окружающих членов семьи.

В прививке от гриппа особо нуждаются дети, посещающие детские учреждения. В большой группе детей риск заражения заболеванием возрастает в разы. Для того чтобы вакцинация ребенка прошла успешно и эффективно, следует соблюдать определенные правила:

  • в группе должно быть привито максимальное количество детей (идеальный вариант – все дети);
  • одновременно с детьми необходимо привить и всех членов семьи;
  • за несколько дней до вакцинации следует исключить контакт с больными людьми;
  • в течение недели после прививки ребенку лучше посидеть дома или не посещать места большого скопления людей.
Читать еще:  Лучшее средство от простуды и гриппа

Эти меры помогут защитить ребенка в период выработки иммунитета.

Возможные побочные эффекты и осложнения

После введения вакцины от гриппа могут возникать определенные реакции организма. Наиболее часто они проявляются в виде локализованных проявлений и проходят в течение пары дней после вакцинации.

Среди побочных эффектов прививки можно отметить:

  • местные проявления — покраснение, отечность или болезненные ощущения в месте прививки;
  • общее недомогание – повышение температуры, головная боль или слабость;
  • аллергическая реакция.

Такие проявления считаются нормальными и не вызывают опасений. Очень редко могут развиваться неврологические расстройства или сильнейшие аллергические реакции. Такие возможные последствия являются отклонениями от нормы и требуют немедленной медицинской помощи.

При вакцинации от гриппа вероятен риск развития серьезных осложнений по вине медперсонала:

  • несоблюдение условий стерильности инструментов. К таким ошибкам можно отнести повторное использование одноразовых или нестерильных шприцев, а также использование просроченной вакцины. Последствиями в данных случаях будут стать заражение инфекциями, воспаления в местах уколов вплоть до сепсиса, токсического шока и смерти человека;
  • неверное разведение вакцины в результате применения другого разбавителя или лекарственного средства. При таких ошибках проявляется реакция в виде местного воспаления от укола, побочного действия от лекарства или отсутствия эффекта от вакцинации;
  • ошибки при проведении инъекции могут заключаться во введении вакцины под кожу или попадание в мышцу. В таких случаях развивается воспаление в месте укола или повреждение седалищного нерва.

Прививка от гриппа служит наиболее эффективным средством профилактики. Соблюдение сроков и правил вакцинации помогут избежать последствий и осложнений.

Для облегчения общего самочувствия после прививки рекомендуется выполнять следующие предостережения:

  • соблюдать диеты и не перегружать печень;
  • не употреблять продукты, которые могут вызвать аллергическую реакцию;
  • избегать массовых скоплений людей;
  • не посещать бассейн, сауну или баню;
  • при необходимости принять жаропонижающие, успокоительные и противоаллергические средства.

Вакцина для профилактики гриппа

С вакцинацией мы все знакомы еще с раннего детства. Между тем, далеко не все знают, что есть прививки не только от полиомиелита и дифтерии, но и от такого распространенного и, казалось бы, не особо опасного заболевания, как грипп. Тем не менее, такие прививки действительно существуют, и многие миллионы людей каждый год прививаются от гриппа.

Ученые утверждают, что прививки от гриппа позволяют значительно снизить смертность при заболевании гриппом и предотвратить появление осложнений. Впрочем, у прививок от гриппа существуют и противники. Прививаться или же использовать другие методы профилактики – это решать вам. В данной статье будет рассказано о том, что представляет собой вакцина от гриппа.

Типы вакцин

Первые вакцины от гриппа были разработаны еще в середине прошлого века, вскоре после того, как был открыт вирус гриппа. Сегодня применяются два основных типа вакцин: живые и инактивированные. Эти два типа отличаются по своему составу и характеристикам. Живые вакцины содержат ослабленные вирусы гриппа. В инактивированных вакцинах нет живых вирусов. В свою очередь инактивированные вакцины делятся на три основных типа: цельновирионные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные.

Каждый тип вакцины имеет свои достоинства и недостатки. Живые вакцины помогают выработать наиболее высокий и продолжительный иммунитет к гриппу, однако обладают множеством противопоказаний и характеризуются относительно высокой вероятностью возникновения побочных эффектов. Расщепленные и субъединичные вакцины являются самыми безопасными и подходят даже для вакцинации детей от 6 месяцев. Вместе с тем иммунитет, который они дают, работает относительно непродолжительное время – всего 6 месяцев. Однако в большинстве случаев этого времени хватает, чтобы благополучно перенести период повышенной заболеваемости.

Чем отличаются друг от друга цельновирионные, расщепленные и субъединичные вакцины? Чтобы понять это, необходимо вспомнить, что представляют собой вирусы гриппа. Они состоят из молекулы РНК, содержащую генетическую информацию, а также белковых молекул, которые могут содержаться как внутри тела вируса, так и на его поверхности. В цельновирионной вакцине присутствует белковая оболочка вируса целиком. В сплит-вакцине присутствуют белки оболочки, а также белки из внутренней части вируса. В субъединичной вакцине внутренние белки отсутствуют, есть лишь белки с поверхности оболочки вируса – гемагглютинин и нейроамидаза. Именно они ответственны за большую часть иммунного ответа организма при попадании в него вируса.

Состав вакцин

Однако, как известно, существует множество различных штаммов и разновидностей вируса гриппа. Наиболее опасными считаются вирусы гриппа родов А и В. Также внутри каждого типа существуют линии вирусов (серотипы), отличающихся строением поверхностных белков – гемагглютинина и нейроамидазы. Если организм научится различать один тип белков, то к другому типу он будет не готов.

Следовательно, использовать одну-единственную разновидность вирусов для создания вакцины нерационально. Обычно в нее добавляют материал от трех разновидностей вирусов. Эти разновидности определяются каждый год специалистами ВОЗ на основе информации, получаемой от более чем сотни лабораторий по исследованию гриппа из 90 стран всему миру. Таким образом, в вакцину добавляются штаммы наиболее распространенных вирусов в определенный сезон. На следующий год эти штаммы в вакцинах обновляются. Поэтому каждую вакцину можно использовать лишь в тот год, для которого она была выпущена. В противном случае ее эффективность не гарантируется. Статистика показывает, что в 90% случаев состав вакцины был спрогнозирован верно, и она защищала от наиболее распространенных штаммов, а расхождения касались лишь одного компонента.

Обычно в каждой вакцине находится материал двух серотипов вируса А (H1N1, H3N2), и наиболее распространенного штамма вируса В. Также существуют специализированные вакцины для прививки от птичьего гриппа.

Биоматериал вирусов – это основной компонент вакцины. Однако далеко не единственный. Также там могут содержаться консерванты, такие, как тиомерсал, вспомогательные вещества. В некоторые вакцины добавляют препараты – иммуностимуляторы (полиоксидоний). Следует иметь в виду, что большая часть вирусов для вакцин выращивается в куриных эмбрионах. Поэтому некоторые вакцины могут содержать следы куриного белка.

Также каждая упаковка вакцины снабжается одноразовым шприцом для инъекции. В упаковке содержится одна доза, ее объем составляет обычно 0,5 или 0,25 мл. Следует учитывать, что детям до 3 лет обычно вводится половинная доза. Если доза введена не полностью, то ее остаток можно хранить при температуре +2-6ºС (не замораживая) в течение 3 дней.

Живые, а иногда и цельновирионные вакцины вводятся не при помощи укола, а посредством закапывания или распыления в нос. При этом может использоваться одноразовый назальный распылитель.

Как выбрать вакцину

На российском рынке присутствует несколько сертифицированных вакцин разных типов – живые, цельновирионные, расщепленные и субъединичные. Есть вакцины как отечественного, так и импортного производства. Вакцины в пределах четырех основных групп (живые цельновирионные, сплит и субъединичные) не отличаются по своим характеристикам и обладают одинаковой способностью вырабатывать иммунитет.

Следует отметить, что вакцины различных марок содержат материал одних и тех же трех штаммов вируса, утвержденных ВОЗ на текущий сезон, поэтому в этом плане выбирать между продукцией различных производителей не имеет смысла. Однако вакцины различных производителей могут иметь различную степень очистки, различные консерванты, или же вообще их не содержать, а это значит, что они отличаются по степени своей аллергенности.

Цена на вакцины вполне доступна, учитывая то, что она должна вводиться один раз в год. Самые дешевые – вакцины отечественного производства, импортные несколько дороже. Цены на вакцины колеблются от 150 до 700 р. Прежде чем использовать вакцину, необходимо уточнить, не имеет ли она противопоказаний в конкретном случае. В случае неясности лучше всего проконсультироваться с врачом.

Читать еще:  Лечение гайморита без проколов
Ультрагривак

Специализированная вакцина, предназначенная для профилактики вируса птичьего гриппа. Содержит ослабленные живые вирусные частицы. Вакцину вводят двукратно с перерывом в 10 дней путем назального распыления.

Показания: специфическая профилактика птичьего гриппа

Противопоказания: Повышенная чувствительность к куриному белку, иммуннодефицитные состояния, онкологические заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация.

Побочные эффекты: субфебрильная температура, головная боль, катаральные явления.

Агриппал S1

Субъединичная вакцина, содержащая поверхностные белки – гемагглютинины трех штаммов вируса гриппа родов А и В (по 15 мкг белка от каждого штамма). Не содержит консервантов. Стойкий иммунитет появляется спустя 2-3 недели после прививки и держится 6-12 месяцев.

Показания: профилактика сезонного гриппа. В первую очередь вакцина показана людям из групп риска – с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, диабетом, иммунодефицитными состояниями, лицам старше 60 лет и имеющим высокий риск заражения в связи с профессиональной деятельностью.

Противопоказания: повышенная чувствительность к куриному белку, острые аллергические реакции в анамнезе, возраст до 6 месяцев.

Применение: Детям до от 6 месяцев до 3 лет вводится половинная доза (0, 25 мл), детям от 3 лет и взрослым целая доза (0,5 мг). Инъекцию необходимо осуществлять внутримышечно или глубоко под кожу в дельтовидную мышцу. Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры.

Ваксигрип

Сплит-вакцина от гриппа для внутримышечного или подкожного введения. Содержит белки трех штаммов гриппа родов А и В. Поставляется в ампулах объемом 0,5 мл. Вспомогательные компоненты – тиомерсал (консервант), хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия. Может содержать следы куриного белка, формальдегида.

Показания: профилактика сезонного гриппа.

Противопоказания: чувствительность к компонентам вакцины, куриному белку, формальдегиду. При заболевании, сопровождающемся повышением температуры, вакцинацию следует отложить до выздоровления прививаемого.

Вакцины от гриппа: в чем разница между отечественными и импортными

Вакцинация от гриппа подошла к концу. По данным Роспотренадзора на 12 декабря, привито более 69 млн. человек, в основном за счет федерального и региональных бюджетов, то есть бесплатно. В этом году охват прививками как в столице, так и в целом по стране больше, чем в прошлом году, на 5–10 процентов. Как считают врачи, это хорошая «подушка безопасности» против гриппа, ведь массовый иммунитет – лучшая защита от эпидемий.

Для прививочной кампании централизованно во все поликлиники закупались отечественные Совигрипп (компания «Микроген») и Ультрикс (компания «Форт»), за счет региональных бюджетов в лечебные учреждения также закупалась вакцина Гриппол плюс (компания «Петровакс»). Работодатели, прививающие своих работников по ДМС, предпочитают закупать как импортные, так и отечественные вакцины.

В частных клиниках на выбор предлагали привиться французской Ваксигрип или отечественной Гриппол плюс. Перед прививкой в частной клинике осмотр врача обязателен и услуга вакцинации может стоить от 1 до 4 тысяч рублей, в зависимости от раскрученности клиники и страны производства вакцины.

Также в столице бесплатно делали прививку Гриппол плюс в мобильных пунктах у метро. В поликлиниках в основном прививали Совигриппом и Ультриксом. Кроме того, в этом году на рынке появилась еще одна отечественная вакцина Гриппол Квадривалент, куда входит не три, а четыре рекомендуемых ВОЗ штамма. Такая вакцина защищает от четырех штаммов вируса гриппа, которые ждут в этом сезоне.

Давайте разбираться, в чем же разница в этих вакцинах, почему многие доверяют больше импортным, чем родным, российским.

Пять сходных черт

1. Соблюдены все рекомендации ВОЗ по штаммам.

В начале года Всемирная организация здравоохранения собирает данные по мониторингу за инфекциями от лабораторий-партнеров, расположенных в разных регионах мира, в том числе и в России , ведь грипп не утихает круглый год. И в Южном полушарии он начинается раньше, чем в нашем Северном. По данным лабораторий, экспертная комиссия ВОЗ определяет наиболее вероятные штаммы вирусов гриппа, которые придут в гриппозный сезон. Исходя из этих данных, ВОЗ подготавливает перечень штаммов для производителей вакцин и предоставляет всем странам. Так что вопреки распространенным заблуждениям, прививки не бывают прошлогодними, каждый год их состав меняется. Это относится и к импортным, и к отечественным вакцинам.

2. Произведены по мировым стандартам GMP.

Очень важный общий пункт для всех вакцин. Стандарты GMP – это особая система норм и правил, которая используется при производстве лекарственных средств и препаратов. Это целостный подход, который контролирует выпуск препарата от входного контроля качества сырья и материалов до контроля качества готового продукта. Очень серьезная международная система требований, составленных с целью контроля качества, гарантирующая безопасность препарата.

3. Полные клинические исследования: безопасность и эффективность.

И самое главное – все вакцины на отечественном рынке, хоть платные, хоть бесплатные, прошли все необходимые клинические исследования. После доклинических исследований оценки и безопасности на животных проходят обязательные клинические исследования по контролю иммунологической эффективности и безопасности. Но и это не все: после выхода вакцины на рынок нужно пройти еще и пострегистрационные испытания на больших контингентах людей. Например, клинические испытания российской вакцины Гриппол плюс проведены в соответствии с мировыми и национальными стандартами. Только в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях приняли участие более 24 тыс. детей и более 9,3 тыс. взрослых. Именно эти испытания окончательно подтвердили высокую эффективность и безопасность вакцины. На данный момент это самая крупная доказательная база среди всех отечественных и многих импортных вакцин.

4. Содержат только часть вируса.

Все вакцины против гриппа относятся к инактивированным, то есть в них используется не живой вирус, а лишь его отдельные фрагменты. Вот почему невозможно после прививки заболеть гриппом. Поэтому именно инактивированные вакцины рекомендуют людям с ослабленным иммунитетом, а прививку от гриппа можно делать уже спустя 1–2 недели после перенесенного заболевания.

5. Удобная индивидуальная одноразовая шприц-доза.

Все компании уже выпускают вакцины от гриппа в удобной форме, но для удешевления производства также по-прежнему используют обычные ампулы. И импортные, и отечественные вакцины в индивидуальных дозах – это, во-первых, удобно, во-вторых, более безопасно.

1. Наличие адъювантов.

Адъюванты, или иммуномодуляторы, используются в двух отечественных вакцинах: Гриппол плюс (полиоксидоний) и Совигрипп (совидон). Именно они часто становятся камнем преткновения, мол, зачем нужно в прививки добавлять иммуномодуляторы? Между тем полиоксидоний в составе вакцины Гриппол плюс действует не как иммуномодулятор, а как адъювант, стимулируя естественный иммунный ответ, развивающийся на введение гриппозных антигенов, что, по сути, повышает качество работы вакцины.

Кроме того, международная практика давно признала эффективность адъювантов.

Вот как обозначает EMEA (Европейская организация лекарственных средств) свое отношение к адъювантам в вакцинах, что дает их использование:

* Повышение иммуногенности антигенов

* Уменьшение количества антигенов

* Снижение частоты повторных иммунизаций

* Улучшение иммунного ответа у пожилых и людей с ослабленным иммунитетом

Так, адъюванты давно используются, например, в вакцинах АКДС, в более современных вакцинах от рака шейки матки, в импортных вакцинах для гриппа, специально рекомендованных пожилым людям, у которых иммунный ответ на вакцину с возрастом становится ниже. В американских вакцинах массово используются алюминиевые адъюванты. А ВОЗ призывает искать другие альтернативы адъювантам, которые помогают сделать массовую вакцинацию еще эффективнее и безопаснее.

Кстати, безопасность и эффективность адъюванта полиоксидоний в вакцинах (международное непатентованное название, присвоенное ВОЗ: азоксимера бромид) была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

2. Меньшее количество антигенов.

И в отечественные, и в зарубежные вакцины входят одни и те же штаммы вируса гриппа, но количество антигенов в вакцинах разное. В импортных Инфлювак и Ваксигрип, а также отечественном Ультриксе содержится по 15 мкг всех трех штаммов вируса. В двух других отечественных вакцинах антигенов меньше: в Гриппол плюс – по 5 мкг трех штаммов гриппа, в Совигриппе – по 5 мкг двух штаммов А и 11 мкг штамма В.

Что это значит для простого обывателя? Мы привыкли думать, что если доза меньше, то и помогает она хуже. Но это не так. Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или Национальная фармакопея, и в обеих фармакопеях специально оговаривается, что содержание антигенов должно составлять 15 мкг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка. Дозировка же получает обоснование в ходе клинических испытаний, без которых ни одна вакцина не будет допущена на рынок. Получается, если работает меньшая доза, то зачем брать большую? Как поясняют разработчики вакцин и лекарственных средств, снижение количества активного вещества, выбор минимальной эффективной дозы – это главный принцип при разработке любого препарата. Ведь в первую очередь минимальная доза – это безопасность пациентов. И еще один большой плюс – за счет сниженного количества антигенов такие вакцины более безопасны для аллергиков, гораздо реже дают местную реакцию на прививку, чем вакцины с содержанием 15 мкг антигенов.

Так, чтобы получить доказательства этому тезису, проводились сравнительные пострегистрационные исследования вакцины Гриппол плюс, Инфлювак и Ваксигрип. Результаты исследований показали, что все три вакцины имеют схожую эффективность и безопасность. При этом местные реакции (боль после инъекции, зуд и припухлость) после вакцин Гриппол плюс и Инфлювак достоверно ниже, чем после вакцины Ваксигрип.

Получается, что отечественная вакцина, прошедшая многочисленные клинические испытания, ничуть не хуже импортных, а в некоторых случаях – даже безопаснее, чем зарубежные.

Вакцинация от гриппа: сложности выбора

Импортными вакцинами в России больше не прививают. Что лучше выбрать у отечественного производителя?

Хотя вакцинация против вируса гриппа уже стартовала, ее актуальность в ноябре продолжает оставаться высокой. Те, кто хочет защитить себя от опасной инфекции, еще могут успеть «в последний вагон», если введут препарат в ближайшие недели. Однако в этом году у приверженцев иммунизации против гриппа появилась проблема выбора — из доступа исчезли импортные Ваксигрип и Инфлювак, а их место заняли отечественные препараты, к которым некоторые специалисты относятся скептически. Давайте разбираться.

Особенности производства

Прежде всего стоит еще раз вспомнить, что же представляет собой вакцина от гриппа. Процесс производства препаратов начинается после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует перечень штаммов вирусов гриппа, которые будет распространены в будущем сезоне. Вооружившись этой информацией, производители выделяют три актуальных штамма ежегодно циркулирующих вирусов гриппа подтипов H1N1, H3N2 и типа В, вводят их в оплодотворенное куриное яйцо и выращивают трехкомпонентный препарат. Он будет содержать поверхностные белки (антигены) всех трех штаммов вируса гриппа — гемагглютинины. При их введении в организме образуются антитела, которые и обеспечивают основной иммунитет против вируса.

Читайте также:
Грипп и простуда: почувствуйте разницу

Согласно стандартам ВОЗ, «все сезонные вакцины против гриппа должны содержать не менее 15 мг гемагглютинина вируса гриппа каждого штамма в одной дозе» 1 . В монографии Европейской фармакопеи для гриппозных инактивированных вакцин, устанавливающей минимальное количество гемагглютинина, говорится о тех же 15 мг с уточнением: «если только клинические данные не подтверждают использование других доз» 2 . И Россия — первая и пока единственная страна в мире, в которой появились как подтверждения целесообразности снижения дозировок, так и сами препараты, содержащие менее 15 мг гемагглютининов.

Отличные от других

«Первопроходцем» на рынке низкодозированных вакцин против гриппа стал отечественный препарат Гриппол плюс. Это субъединичная вакцина, которая не содержит вирус гриппа — ни живой, ни инактивированный.

Иммунный ответ при ее введении достигается благодаря двум поверхностным вирусным белкам, в том числе гемагглютинину, которые оказывают наиболее важную роль для формирования вирусного ответа. Отсутствие белков куриного эмбриона в препарате обеспечивает хорошую переносимость. Однако «изюминка» Гриппола плюс не в этом.

Отечественный препарат, в отличие от импортных, содержит в 3 раза меньше гемагглютининов, чем рекомендовано ВОЗ, — по 5 мг каждого штамма. Чтобы стимулировать иммунный ответ на такой дозе, в состав Гриппола плюс добавлен иммуномодулятор. Согласно данным инструкции по применению, он обеспечивает увеличение иммуногенности, повышает иммунологическую память и даже увеличивает устойчивость организма к другим инфекциям, позволяя снизить прививочную дозу антигенов. «Так это же прекрасно!» — скажет читатель, однако далеко не все специалисты столь оптимистичны.

Вопросы, на которые нет ответа

Содержащая низкую дозу вирусных антигенов вакцина против гриппа, которая используется в РФ с 1996 года, до сих пор не применяется в других странах мира. Ни один из мировых флагманов по производству вакцин, выпускающих миллиарды доз препаратов в год, не взял на вооружение уникальную технологию, которая, безусловно, позволила бы снизить в разы себестоимость препаратов. Более того — ни в Евросоюзе, ни в США не применяется иммуномодулятор, который вошел в состав отечественной вакцины, — азоксимера бромид.

Созданный еще в середине 90-х годов отечественными учеными препарат, который, согласно данным инструкции, имеет десятки показаний — от дисбактериоза до туберкулеза, — до сих пор применяется только в странах бывшего СНГ. За годы существования на рынке в РФ было проведено множество исследований, изучающих свойства азоксимера бромида. Все они подтвердили его эффективность и хорошую переносимость. Вот только все работы были исключительно российскими, к тому же ни одна из них не отвечала в полной мере требованиям, которые предъявляет к клиническим исследованиям доказательная медицина.

Вопросы вызывает и отсутствие исследований, которые смогли бы продемонстрировать эффективность и безопасность низкодозированной вакцины в сравнении с препаратами, содержащими стандартную дозу антигенов.

Сомнения у многих специалистов возникают также в отношении профиля безопасности. Кстати, в предыдущие годы публиковалась информация о массовых аллергических реакциях в ответ на введение препарата, о чем даже сообщила ВОЗ 3 . При детальном изучении инструкций становится очевидно, что противопоказаний, которые указаны к азоксимера бромиду, в инструкции по применению вакцины Гриппол плюс нет.

Нельзя быть уверенным и в потенциальной безопасности стимуляции иммунного ответа за счет введения иммуномодулятора, ведь он гипотетически может активировать выработку не только антител к вирусу гриппа, но и аутоиммунные, аллергические процессы. Чтобы исключить эту вероятность, нужны серьезные, масштабные исследования препарата, которые пока не проводились.

Не Грипполом единым

Все вопросы, которые касаются Гриппола, в полной мере относятся и еще к одной российской вакцине, — СОВИГРИПП. Она тоже содержит низкие дозы антигенов и так называемый адъювант, стимулирующий иммунный ответ, — Совидон. В отношении этого препарата также не было проведено качественных сравнительных исследований, которые бы доказали, что низкодозированная вакцина позволяет эффективно и безопасно защитить от инфицирования гриппом. Но есть и обнадеживающая информация.

На отечественном рынке появилась еще одна вакцина против гриппа, в состав которой, как и популярного импортного Ваксигрипа, входят разрушенные вирионы вируса гриппа, — Ультрикс. В отличие от Гриппола и СОВИГРИППа Ультрикс содержит стандартные дозы гемагглютининов — по 15 мг каждого. Поскольку дозировка антигенов соответствует мировым стандартам, необходимости в введении иммуномодуляторов в состав препарата нет и быть не может. Как нет и вопросов, которые бы остались без ответа.

Читать еще:  Обструктивный бронхит у детей
Ссылка на основную публикацию