Вакцина савин грипп

Вакцина савин грипп

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Гемагглютинин вируса гриппа типа В

Вакцина с консервантом
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
– 11 мкг;
– 500 мкг;
Консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
Фосфатно -солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A ( H 1 N 1 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3 N 2 ) – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
Адъювант СОВИДОН ™ – 500 мкг;
Ф осфатно – солевой буферный раствор – до 0,5 мл.
Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, тиомерсал (мертиолят) (в вакцине с консервантом), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
  • лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
  • лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
  • беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • студентам;
  • медицинским работникам;
  • работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
  • военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
  • системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Cовигрипп ®
вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • консервант – тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) – 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОНТМ – 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 – 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02

Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
– лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
– лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
– лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
– беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
– студентам;
– медицинским работникам;
– работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
– военнослужащим, полиции.

Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Способ применения и дозы.

  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении.

  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.

Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.

Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.

Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Вакцина “Совигрипп”, вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Делать ли вакцину Совигрипп для детей

«Совигрипп» – отличное средство для предотвращения заболевания вирусом гриппа, вероятность развития которого обусловлена несформированным иммунитетом детского возраста и спецификой передачи опасной инфекции.

Вакцина для детей производится отечественной фармацевтической промышленностью и, судя по отзывам известных педиатров, безопасна и эффективна. О необходимости вакцинации неоднократно высказывался и известный специалист Е. Комаровский.

Цели и средства

Иммунизация – одно из главных достижений медицины за всю историю ее существования. Именно профилактические прививки позволили победить многие опасные заболевания, на протяжении столетий уносившие миллионы человеческих жизней. Статистические исследования в Соединенных Штатах, где недавно введена обязательная вакцинация против некоторых болезней, показали, что в стране благодаря прививкам ежегодно предотвращается около 108 млн случаев заболеваемости, а по данным ВОЗ, на планете удается избежать 3 млн летальных исходов.

Для вакцинации в медицине применяются самые вариабельные типы препаратов, разработанных вирусологами, иммунологами, генными инженерами и специалистами по молекулярной биологии.

С целью обезопасить человека от вероятного инфицирования, применяются живые и инактивированные составы, анатоксины, приготовленные на молекулярном уровне, продукция генно-инженерного модифицирования и репликации, химические соединения.

Для детей могут одновременно применяться моновакцины и многокомпонентные (ассоциированные) вакцины, в которых есть готовые антитела к инфекции или ее ингредиенты, стимулирующие работу иммунитета.

Положительные стороны

«Совигрипп» – название препарата против вируса гриппа, относящееся к группе специальных противогриппозных инактивированных (безопасных для детского возраста) средств. Он ежегодно перерабатывается, согласно рекомендациям ВОЗ и инструкциям Минздрава России, основанных на сведениях, полученных о распространении и предполагаемой активности вирусов разного типа.

Хорошим отзывом о работе препарата против опасной вирусной инфекции может послужить тот факт, что вакцина выпускается и закупается по государственной программе и поставляется в ДОУ, детские районные поликлиники, школы.

«Совигрипп» стал предметом предпочтения в госпрограмме благодаря многократным тестированиям в клинических условиях и проверенной репутации производителя.

Детский врач из Харькова Евгений Комаровский отметил, что, несмотря на отсутствие вакцины для детей в обязательном списке прививок, применение препаратов для предупреждения гриппа из группы, к которой относится «Совигрипп», сэкономит родителям средства, затраченные на лечение и реабилитацию ребенка после перенесенной инфекции.

Отзывы других специалистов свидетельствуют об актуальности применения российского препарата. Такое положение в списке лидеров сохраняется благодаря ежегодным трансформациям в базовом составе, необходимым из-за разнообразия видов вирусов гриппа и их способности быстро мутировать. Рекомендации по внесению изменений ежегодно распространяет ВОЗ, которая делает прогнозы о вероятных видах гриппа на основании перманентного мониторинга патогенного агента.

Доктор Комаровский акцентировал внимание родителей на том, что каждый из видов вакцины для детей способен привести к закономерной реакции организма на проведение внутримышечной инъекции. Это процесс, в ходе которого вырабатываются антитела.

Он сопровождается типичным набором – от кратковременного повышения температуры до боли и покраснения в ткани. Однако Комаровский не только уверен в необходимости такого шага, но и настаивает на двукратном мероприятии, если малыш вакцинируется первый раз в жизни.

Отзывы экспертов о применении «Совигриппа» неизменно благоприятны. Но самым положительным моментом этой вакцины для детей считается не возможное предотвращение болезни или облегчение состояния, если ребенок все же заразится гриппом, а шанс защитить его от самых распространенных типов вируса. Ведь именно их подтипы и штаммы способны привести к непредсказуемым и тяжелым последствиям.

Состав и прерогативы

Известный педиатр Е. Комаровский неоднократно высказывался по поводу вакцинации от гриппа. Он убежден, что прививки необходимо делать, несмотря на возможные реакции, если у ребенка нет противопоказаний. Единственная оговорка касается детей до года – в этом случае лучше прививать родителей и людей, которые контактируют с грудничком.

Детей, которые посещают ДОУ, по мнению Комаровского, нужно прививать заблаговременно – сообщения об ожидающейся эпидемии всегда публикуются заранее, и применить противогриппозную вакцину для детей необходимо не позднее, чем за две недели до начала неблагоприятного периода.

В базовом составе «Совигриппа» неизменно присутствуют специфические поверхностные вирусные белки, известные как гликопротеины вируса гриппа, но это не несет непосредственной опасности для детского организма, поскольку в процессе приготовления они проходят несколько этапов:

  • сначала вирусной инфекцией заражаются куриные эмбрионы, которые используются как наиболее оптимальная среда для получения вируссодержащей жидкости;
  • затем полученные частицы вируса А и В обезвреживаются и очищаются;
  • в лаборатории генной инженерии из них извлекают гликопротеины, которые и используют как базовый состав для производства «Совигриппа»;
  • производитель выпускает два вида препарата, в одном из которых есть консервант, однако в качестве вакцины для детей используется исключительно «Совигрипп» без тиомерсала, взрослым допускается применение обоих видов.

Отзывы родителей свидетельствуют, что в месте проведения инъекции (она делается только внутримышечно), у ребенка проявляются стандартные реакции – легкая гиперемия кожного покрова и незначительная припухлость, незначительная реакция слизистой в виде кратковременного насморка. Отмечаются слабовыраженные признаки присутствия вирусной инфекции – слабость, вялость, головная боль и субфебрильная температура.

Доктор Комаровский уверен, что такие проявления действия вакцины гораздо легче перенести, чем настоящую вирусную инфекцию с ее тяжелой интоксикацией и непредсказуемыми последствиями. Вместо постельного режима и продолжительного недомогания дискомфортные ощущения продлятся 12 дня.

Отзывы

Галина Вязовская, Московская область

“Мы сделали прививку «Совигриппа» в середине сентября, и у сына действительно проявились симптомы, напоминающие легкую простуду. Это не первый год, когда мы прививаем его от гриппа, спасибо, что подсказали нам выход, так как 23 недели зимы он проводил в постели.”

Семья Матейко, Самара

“Ежегодно проводим вакцинацию всего семейства и удивляемся дремучести тех, кто считает, что от нее нужно отказываться. У нас в семье никто не болеет гриппом. Пока дети были маленькие, даже совмещали противогриппозную вакцину с плановыми прививками. Про «Совигрипп» в инструкции написано, что она совместима с любыми средствами, кроме антирабических, просто уколы делаются в разные части тела.”

Елена Романова, Санкт-Петербург

“Я – педиатр с 20-летним стажем. На моей памяти только у 1 ребенка из 10 развивается выраженная побочная реакция от «Совигриппа», и практически всегда это – результат врачебной или родительской небрежности. Ребенка прививают после недавно перенесенного заболевания или не обращают внимания на его болезненное состояние.”

Бонус

Проведение прививки от гриппа в группе риска или в большом детском коллективе – мероприятие, предоставляющее несомненные преимущества:

  1. Ребенок защищен от потенциальной опасности инфицирования, а если и болеет гриппом, то в легкой форме.
  2. «Совигрипп» – проверенная вакцина от отечественного производителя, неоднократно доказавшая свою эффективность.
  3. Незначительные проявления – закономерная реакция иммунной системы, вырабатывающей антитела.
  4. Проведение вакцинации позволит в течение холодного времени обезопасить ребенка от тяжелой вирусной инвазии.

Оцените автора материала. Статью уже оценили 2 чел.

Прививка Совигрипп – инструкция по применению вакцины для детей

Грипп является сезонным заболеванием, ежегодно большинство людей пользуются мерами профилактики во избежании заражения, но вспышки инфекции неизбежны и знакомы каждому человеку. Грипп знаменит тяжестью протекания и частыми случаями развития осложнений. На сегодняшний день на рынке фармацевтики представлено множество медикаментов с противовирусным эффектом, но не все из них способны качественно лечить заболевание и предостерегать от осложнений. Ежегодный показатель смертности от гриппа варьируется от 0,01 до 0,2%. Наиболее серьёзными осложнениями принято считать присоединение вторичной инфекции, образование пневмонии, отита, менингита.

Описание препарата

Распространённая вакцина против гриппа “Совигрипп” является препаратом противовирусного характера и имеет множество положительных отзывов. Препарат выпускается в форме бесцветного раствора высокой концентрации. В его состав включены ослабленные или убитые вирусы гриппа различных штаммов.

Впервые вакцина появилась в фармацевтической промышленности благодаря работе компании “Микроген” в 2013 году. Использование в составе препарата только отечественных компонентов делает его наиболее популярным. Вакцина содержит в своём составе частицы поверхностной оболочки вирусов всевозможных штаммов. Прививка обладает повышенной эффективностью благодаря ежегодной корректировке состава, который главным образом зависит от предполагаемых возбудителей гриппа в наступающем сезоне.

Использование прививки “Совигрипп” разрешено лицам, совершеннолетнего возраста и желающим защитить свой организм от негативного воздействия вирусов гриппа различного происхождения. Чаще всего вакцинация производится по плану в период вспышек инфекции в учебных заведениях для учеников старших классов.

Данная прививка от гриппа характеризуется наличием в своём составе специального адъюванта (добавки для усиления иммунного ответа), в которой включён «Совидон», а не «Полиоксидоний», как в остальных вакцинах. Полимерная природа «Совидон» обеспечивает его основные полезные качества:

  • Обезвреживание токсинов.
  • Формирование иммунитета.
  • Антиоксидантные свойства.
  • Защита мембран клеток.

В состав “Совигриппа” включён консервант, благодаря которому появилась возможность неоднократного использования вакцины.

Фармакологическое действие и группа

  • “Совигрипп” представлен в виде раствора для в/м введения, представлен бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным.
  • В классической дозировке содержится гемагглютинин вирусных штаммов: 5 мкг гриппа серотипа А (H 1 N 1 ), 5 мкг гриппа серотипа А (H 3 N 2 ), 11 мкг гриппа серотипа В, 500 мкг адъюванта “Совидон”.
  • Вспомогательными веществами являются: тиомерсал 50±7.5 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор до 0.5 мл.
  • Объем ампулы 0.5 мл (1 доза). В картонной упаковке 1 или 10 ампул.
  • Представлены варианты с консервантом и без него.
  • Клинико-фармакологическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
  • Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа рекомендована людям в возрасте от 18 лет.
  • Аллергические реакции могут быть вызваны куриным белком или другими компонентами вакцины.
  • Возможны сильные поствакцинальные реакции (температура более 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
  • Временными противопоказаниями являются: острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции.
  • Вакцинацию производят через 2-4 недели после выздоровления. Вакцинацию проводят в период ремиссии.

Показания и противопоказания к применению

Люди, желающие пройти ежегодную вакцинацию “Совигриппом”, должны быть осведомлены о том, что собой представляет «Совигрипп» (вакцина). Инструкция показывает, что иммунизацию необходимо осуществлять в период сезонного обострения гриппа – осенью. Благодаря прививке получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Ответ со стороны иммунной системы происходит не более, чем через две недели после введения препарата. “Совигрипп” обеспечивает стойкую защиту от возбудителей гриппа на длительный период времени: от семи до девяти месяцев. Даже если уже стало известно о случаях развития гриппа, смысл прививки остаётся актуальным. Противогриппозное средство не дает абсолютной защиты от инфекции, но существенно снижает вероятность возникновения гриппа (на 75-90%).

Инструкция вакцины “Совигрипп” рекомендует её использование для выработки высокого специфического иммунитета в борьбе с сезонными возбудителями гриппа. Средство используют в качестве внутримышечного введения. Как и у любого препарата у прививки имеется ряд показаний и противопоказаний к применению.

Показания

Повышение иммунитета благодаря вакцинации “Совигриппом” разрешено гражданам, достигшим совершеннолетнего возраста. Ежегодное проведение прививок является своего рода необходимостью в целях профилактики гриппа. Больше остальных в процессе вакцинации нуждаются:

  • Граждане, достигшие 60-летнего возраста.
  • Учащиеся ВУЗов.
  • Военнослужащие.
  • Служащие правоохранительных органов.
  • Граждане, чья рабочая деятельность связана с торговлей, транспортной сферой, сферой общественного питания, обслуживания, образования и управления.
  • Работники социальных сфер.
  • Медицинские работники.
  • Люди, страдающие от иммунодефицита (СПИД).
  • Люди, которые имеют заболевания хронической формы (соматические заболевания, анемию, аллергические заболевания, болезни, при которых поражаются почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) либо часто подвергаются развитию ОРЗ.

При вакцинации препаратом «Совигрипп» (вакцина) необходимо соблюдать рекомендации, содержащиеся в инструкции, обращая внимание на малейшие особенности этого медикамента.

Наличие многочисленных показаний для применения обуславливает широкое применение вакцины. Но такая распространённость не исключает вероятности возникновения негативных последствий, поэтому перед прививкой необходимо исключить вариант с противопоказаниями.

Противопоказания

Перед вакцинацией препаратом «Совигрипп» необходимо ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкции по применению. Их список составляют:

  • Возможность возникновения аллергических проявлений, спровоцированных непереносимостью куриного белка или других составляющих вакцины.
  • Период обострения заболеваний, имеющих хронические формы протекания.
  • Развитие болезней, которые характеризуются увеличением температуры тела пациента.
  • Возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации К ним относятся: сильная отечность в месте введения средства, коллапс, временная потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.

Существует ещё одно важное противопоказание для применения вакцины. Ни при каких условиях нельзя совмещать прививку “Совигриппа” с противостолбнячной вакциной.

Применение при беременности

Применение вакцинации при беременности и в период грудного вскармливания должно проходить только с разрешения и под наблюдением лечащего врача. Опыт использования гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на развивающийся плод или ребенка, поэтому может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения инфекционным заболеванием и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Применение у маленьких детей

Вакцинация “Совигриппом” детей до 18 лет не проводится, но на данный момент продолжаются различные исследования по данной группе населения. Существует большая вероятность того, что в скором времени показания к применению данной вакцины будут расширены, и в него войдёт детский возраст. Это обусловлено редким возникновением осложнений в результате вакцинации «Совигриппом». В основном это повышение температуры до субфебрильных цифр и болезненность в зоне укола. Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.

Стоит ли пить антибиотик при простуде взрослому читайте тут.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

За годы использования всероссийской вакцинации в период сезонных вспышек гриппа при помощи прививки препаратом “Совигрипп” выявлено не было. Однако вероятность такого результата иммунизации не исключается исследованиями. Препарат высокоочищенный, поэтому обычно он благоприятно переносится организмом. В редких случаях могут наблюдаться некоторые побочные явления, наиболее часто они характеризуются системными и местными реакциями, которые достаточно быстро исчезают (в течение 1-2 дней). Очень редко могут появиться аллергические реакции. Как показали исследования, в 0,9-1% случаев у пациентов краснело место введения инъекции, иногда этот участок подвергался болевым ощущениям, присутствовала субфебрильная температура, однако негативные проявления исчезали в короткий срок. К побочным реакциям вакцины относится появление:

  • Насморка.
  • Першения в горле.
  • Головной боли.
  • Отека Квинке, крапивницы, сыпи, анафилаксии (могут развиться при гиперчувствительности).

Широкое использование вакцины обусловлено не только её защитными свойствами, но и отсутствием осложнений, даже у наиболее ослабленных групп населения: беременных женщин и детей, не достигших 18 лет.

Видео

Выводы

Целью вакцинопрофилактики служит образование защиты против гриппа посредством введения частиц вирусных клеток. В состав гриппозной вакцины “Совигрипп” помимо вирусных частиц входят адъюванты — вещества, которые способствуют улучшению иммунитета. Это вещество обладает иммуномодулирующим, а также мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием, благодаря чему эффект от прививки повышается, а количество случаев ОРЗ заметно снижается.

Решение о вакцинации против гриппа каждый человек принимает самостоятельно. Но прививка в любом случае значительно уменьшает риск возникновения заболевания и проявления серьёзных осложнений этого заболевания.

Читать еще:  Как расшифровывается ОРВИ
Ссылка на основную публикацию